スマート医療コネクタ技術の課題
ポータブルでウェアラブルな医療機器は、医療技術業界で急速に成長している巨大な市場です。 患者モニターは、病院のベッドサイドにある固定デバイスから、医師のケアを受けながら自宅や地域にとどまることができるように患者に十分な可動性を提供できる小型で軽量の統合デバイスへと徐々に進化しています。 さまざまな高度な技術がモバイル医療サービスの革新を推進しており、診断と監視のためのこれらのエキサイティングな遠隔医療および電子医療機器により、医師は、たとえ患者がいる場合でも達成できたとしても、より多くの人々とより効率的にコミュニケーションをとることができます。世界中の遠隔地で。 患者&＃39;の最適な快適さと機動性は、より多くの機能をより薄く、より小さなデバイスにパッケージ化できるかどうかによって異なります。 継続的に開発され、信頼性の高いデバイスは、従来とは異なる医療環境でシームレスに動作し、臨床環境の限界を超え、医療デバイスの設計者に独自の大きな課題を提示します。
高い信頼性と安全性を確保するためのコンプライアンス
医療技術は、家庭用医療テレメトリおよびポータブルアプリケーションで使用される高密度医療機器に対して非常に厳格な医療グレードのガイドラインが提案されている、高度に規制された業界を表しています。 関連する規制は、資材の調達、製造、および梱包プロセスに関連しています。 現在、米国食品医薬品局（FDA）の認証、ISO 13485、ISO 10993、RoHS、REACHなど、電子部品にはさまざまな業界規制評価と環境評価基準があります。 サプライヤーは、ISO9001品質管理システムおよびISO14001環境管理システムの要件に準拠する必要がある場合もあります。
FDAおよびAAMI-53およびIEC60601グローバル安全規格、UL / CSAなどを含むその他の業界規制は、医療技術の設計規格において重要な役割を果たします。 FDA &＃39;の分類および一般的な管理基準は、デバイスの使用目的に基づいており、患者への潜在的なリスクを考慮しています。 低リスクのタイプ1の機器と比較して、2番目と3番目のタイプの機器は、パフォーマンスとリスク管理の観点からより厳密な定義を必要とします。 登録および認定されたメーカーは、さまざまな検査、追跡、およびトレーサビリティ基準を含む、さまざまな厳格な品質システム要件を満たす必要があります。 サプライヤー&＃39;のFDA登録認証は、使い捨て、ポータブル、およびウェアラブル医療機器で使用される電子部品の品質と安全性をさらに保証することができます。
相互接続された製品への道を示す
コネクタは、医用画像処理、治療、低侵襲手術器具、埋め込み型電子機器、患者モニター、さまざまなセンサーなど、さまざまな医療分野で使用される機器のいたるところにあります。 特定のアプリケーションに相互接続テクノロジーを選択することは、非常に重要な最初のステップです。 過去の設計では、多機能デバイスには無数のタイプのコネクタが必要になる場合がありました。 現在、コネクタオプションは通常、銅線電力ケーブルを信号線、光ファイバー、流体またはガス接続、さらには無線周波数アンテナインターフェイスと組み合わせており、これらはすべて単一の統合インターフェイスにパッケージ化されています。 コネクタを正しく選択することで、メーカーの全体的なコストを削減し、よりコンパクトなパッケージを実現し、医療サービスの提供を向上させることができます。 したがって、コネクタ技術の迷路の中で方向性をうまく示すことが非常に重要です。
コネクタの種類を特定する前に、設計者はまず各接続の種類、つまり、ボード間、ワイヤ間、ワイヤ間、パネル取り付け、またはインライン終端のいずれであるかを特定する必要があります。ソケットスルーホール終端の識別に加えて、表面実装終端。 関連する規格では、インターフェイス接点の数とタイプ、および関連するケーブルの構成を指定する必要があります。 特定のケーブルは、心電図、除細動器、電源、アナログ信号、デジタル信号、帯域幅、光ファイバー、または上記の組み合わせに使用され、ケーブルの直径、長さ、形状、および材料を決定します。 各デザインには、パッケージサイズに制限があります。 さらに、メーカーは、ロゴのマーキングや製品追跡のシリアル化プロセスなど、最終製品の理想的な物理的サイズとブランド要件も好みます。
コネクタの仕様は、主に実際の環境での使用目的によって異なります。 さまざまなアプリケーション機能、および潜在的な誤用により、コネクタに必要な物理的特性が決まります。 ポータブルデバイスでは、患者が自由に動くことができるように、設計要件がはるかに高くなります。 臨床環境で使用される従来の医療機器と比較して、携帯型医療機器が満たす設計仕様はスマートフォンの設計仕様に近くなっています。 医療技術機器の接続数には、使い捨てセンサーの使い捨てセンサー、核磁気共鳴コイルの最大数万個のプラグとアンプラグ、または移動式の医師と患者が24時間7日間着用する携帯型血糖値計が含まれます。一週間。 患者が着用または携帯する機器の構造は、さまざまな条件下で機能できる必要があります。 患者&＃39;の自宅などのフィールド環境では、さまざまな温度と湿度のレベルがあり、衝撃、振動、および偶発的な落下の頻度は、さまざまな機器が操作される臨床環境のそれをはるかに上回っています。専門家。